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前沿椎间融合器产品评价关注重点研究
Key research on product evaluation of cutting-edge intervertebral fusion cages
投稿时间:2023-09-04  
DOI:10.3969/j.issn.1672-5972.2024.02.017
中文关键词:  椎间融合器  骨科植入物  3D打印  生物材料
英文关键词:Intervertebral fusion cage  Orthopedic implants  3D printing  Biomaterials
基金项目:2024年重点实验室(省部级)检验检测能力提升项目(SDNMPAFZLX202405)
作者单位邮编
高娜 山东省医疗器械和药品包装检验研究院国家药品监督管理局生物材料器械安全性评价重点实验室山东 济南250000 250000
张博* 山东省医疗器械和药品包装检验研究院国家药品监督管理局生物材料器械安全性评价重点实验室山东 济南250000 250000
孙钰朋 山东省医疗器械和药品包装检验研究院国家药品监督管理局生物材料器械安全性评价重点实验室山东 济南250000 250000
李帆 山东省医疗器械和药品包装检验研究院国家药品监督管理局生物材料器械安全性评价重点实验室山东 济南250000 250000
杨蕊 山东省医疗器械和药品包装检验研究院国家药品监督管理局生物材料器械安全性评价重点实验室山东 济南250000 250000
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中文摘要:
      本文对前沿椎间融合器产品的评价关注重点展开研究。作为脊柱退行性疾病手术治疗中使用最多的脊柱内植入物之一,椎间融合器的安全性和有效性一直是大家关注和研究的热点。本文分析研究了目前国内外前沿椎间融合器新型结构设计、3D打印工艺、新型制造材料的特点,针对椎间融合器的以上特性提出风险点,并结合其使用安全性和有效性提出质量评价建议,以期为椎间融合器科学研究和检验工作中的质量评价提供参考。
英文摘要:
      This article focuses on the evaluation of cutting-edge intervertebral fusion cage products. As one of the most commonly used spinal implants in the surgical treatment of spinal degenerative diseases, its safety and efficacy have always been a hot topic of attention and research. This article analyzes and studies the characteristics of new structural design, 3D printing process, new manufacturing materials of cutting-edge intervertebral fusion cages at home and abroad. Based on the above characteristics, risk points for intervertebral fusion cages are proposed, and quality evaluation suggestions are proposed based on their safety and efficacy in use. The aim is to provide reference for quality evaluation in the research direction and inspection work of intervertebral fusion cages.
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